在标准化疗方案中加入卡培他滨可减少三阴性乳腺癌的复发几率

　　近年来随着医疗技术的革新，激素受体阳性和 HER2 阳性乳腺癌患者的治疗方案愈加多样化，目前三阴性乳腺癌（TNBC）的标准辅助化疗方案包含紫杉烷和蒽环类药物。为了测定将卡培他滨加入三阴性乳腺癌的辅助治疗的疗效和安全性，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏团队在中国的35家医疗机构开展了一项随机、开放标签的3期试验，招募了术后的早期三阴性乳腺癌女性。入组患者按1:1比例随机接受3个疗程的卡培他滨、多西他赛（TX），及随后三个疗程的环磷酰胺、表柔比星和卡培他滨（XEC），或接受三个疗程的多西他赛（T），及随后三个疗程的环磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶（FEC）。研究的首要终点为无疾病生存（DFS）。

　　在2012年6月和2013年11月间，研究人员共评估了585例患者，卡培他滨组的288例患者及对照组的273例纳入了疗效和安全性意向治疗分析。两组的临床和病理特征相平衡。这两种方案的耐受性良好，最常见毒性为中性粒细胞减少，脱发，神经病和手足综合征。卡培他滨组87.15%的患者及对照组89.75%的患者完成了6个疗程的化疗。38.89%的患者减少了卡培他滨的剂量。

　　在中位随访30个月后，两组的无疾病生存没有显着差异（90.58% vs 86.8%; p=0?23）。然而，卡培他滨方案显示出更好的无复发生存（92.73% vs 87.84%, p=0.049），无远端转移生存（94.29% vs 89.27%, p=0.019）和总生存（97.4% vs 95.61%, p=0.063）。研究结果表明，将卡培他滨加入标准化疗方案可减少三阴性乳腺癌的复发。

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