乐卫玛/仑伐替尼唯一合法仿制药是哪个版本？

　　仑伐替尼/乐卫玛是在2013年首次被日本批准一线治疗不可手术切除的肝癌患者，这也是仑伐替尼在世界范围内首次获得肝癌适应症的批准，此批准打破了过去十多年肝癌治疗的瓶颈。截至目前仑伐替尼的适应症已经扩大到了甲状腺癌和肾癌，并且临床治疗效果特别好，但是仑伐替尼价格昂贵，很多人选择仿制药，那么问题来了哪个版本的仑伐替尼才是官方授权的呢？

　　在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示：仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，提高了近3倍。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。　　

　　对于一线治疗手术不可切除的肝癌，仑伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示：在主要终点方面，乐伐替尼组总生存期（OS）较索拉非尼组有延长趋势；在次要终点方面，无进展生存期仑伐替尼是索拉非尼的2倍，中位疾病进展时间（mTTP）和客观应答率全面超越索拉非尼。而碧康制药生产的Lenvanix是乐卫玛（仑伐替尼）的全球首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　

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