尼拉帕尼中国临床试验证明gBRCA阴性患者可从尼拉帕利维持治疗中获益

　　NORA研究是尼拉帕利在中国开展的一项III期前瞻性临床研究，该研究在NOVA研究的基础上进行了改良。第一，NOVA研究按照gBRCA状态进行前瞻性分组，首次证明了gBRCA阴性患者可从尼拉帕利维持治疗中获益，所以在NORA研究中，未对入组的铂敏感复发卵巢癌患者按照gBRCA状态进行分组，仅把gBRCA状态作为分层因素之一，确保不同gBRCA状态的患者可以均衡分配到两组，这样的设计更能展现真实世界所有铂敏感复发患者的临床疗效。

　　NOVA研究的回顾性RADAR分析阐明了在出现毒副反应时，如何快速调整药物剂量。RADAR分析显示，患者出现的血液学毒性与患者体重及基线血小板计数相关，而多数患者降低剂量在使用200 mg（每日1次）后，患者毒副反应缓解的同时亦确保了疗效。

　　根据RADAR分析，在NORA研究中提出，若患者的基线体重小于77千克或血小板计数小于15万，则直接采用尼拉帕利 200 mg（每日1次）作为起始剂量。我们期望通过NORA研究能够验证低剂量尼拉帕利在中国患者中的有效性及安全性。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/