吡非尼酮(pirfenex)/艾思瑞的作用机制和最大耐受剂量

　　拫据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮（pirfenex）组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85％以上且与安静时的SpO2有5％以上差别的患者。

　　吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示，吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型（博来霉素和移植导致的纤维化）试验结果显示，吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。　　

　　吡非尼酮（pirfenex）的最大耐受剂量是多少？（1）单次给药最大耐受量：单次给药未出现不良反应最大剂量为400mg，未达到终止指标最大耐受剂量为800 mg。（2）多次给药最大耐受量：多次给药最大耐受剂量为每次600mg，1日3次,日累积量为1800 mg。市面上销售的吡非尼酮规格有100mg和200mg/片两种。　　

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