国内医药公司国产乳腺癌CDK4/6抑制剂的研发进展

　　国内也有多家公司参与CDK4/6抑制剂的研发，目前进展最快的是恒瑞医药的SHR-6390。该产品2015年10月开始I期临床研究，今年3月宣布该产品进入II期研究阶段，项目已投入研发费用约为3300万元人民币，进展最快的适应症是黑色素瘤，另外也有胃癌、非小细胞肺癌、肝癌等早期研究准备或正在开展。

　　四环医药子公司山东轩竹医药研发的吡罗西尼也于2017年10月获批临床，目前I期研究仍在开展，拟开发乳腺癌和脑癌适应症。上海复星医药也在今年1月发布公告，FCN-437c获批进入临床研究，该公告没有透露产品的靶点和研究适应症，但提示2016年同类品种全球销售额达到20亿美元，很可能也是CDK4/6抑制剂，已投入研发费用2,800万人民币。

　　贝达药业也在今年6月发布其自主研发的乳腺癌CDK4/6抑制剂 BPI-16350 获批临床的消息，研发适应症方向为HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌和非小细胞肺癌，已累计投入研发费用约2348.48万元。

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