PD-1抗体Opdivo与CTLA-4单抗Yervoy组合在全球获批治疗多种癌症

　　BMS的CTLA-4抑制剂Yervoy于2011年获批上市用于晚期黑色素瘤治疗，在联合治疗作为扩大适应症和有效人群的一大趋势时，手握两个重要肿瘤免疫产品的BMS，在I-O联合的研究中也先下一城。

　　2015年10月，Yervoy+Opdivo联合方案获美国FDA批准治疗黑色素瘤，成为全球首个上市的双I-O联合方案，也是目前唯一上市的双I-O联合方案。这一联合方案目前已在全球获批4个适应症，分别针对黑色素瘤、肾细胞癌和结直肠癌，登陆了54个国家和地区。

　　特别值得关注的是，Opdivo是目前全球肝癌治疗中唯一获批上市的PD-1抑制剂，其于2017年9月22日，通过快速审评被美国FDA批准用于之前接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者。之后，Opdivo还在加拿大、中国台湾、中国香港等国家和地区分别获批了肝癌相关适应症（注：此适应症尚未在中国大陆获批）。

　　在美国获批HCC的同一天，Opdivo还在日本被批准用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。之后，还在瑞士、韩国、中国香港等国家和地区获批了胃癌适应症（注：此适应症尚未在中国大陆获批）。

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