来那度胺/雷利米得联合Obinutuzumab治疗滤泡性B细胞淋巴瘤有效吗

　　Obinutuzumab是II型抗CD20单克隆抗体，考虑到来那度胺（雷利米得）与利妥昔单抗联合应用的疗效，现Franck Morschhauser等人开展一1b期研究，评估来那度胺与obinutuzumab联合(GALEN)应用的安全性和疗效。研究人员招募年满18岁的进行过利妥昔单抗治疗的复发性或难治性FL患者，予以口服来那度胺，按剂量递增疗法(10mg[7人]、15mg[3人]、20mg[6人]、25mg[3人])，28天一疗程，第1疗程的第1-21天、第2-6疗程的2-22天用药。

　　Obinutuzumab 1000mg IV，第1疗程的第8、15和22天以及第2-6疗程的第1天用药。在第1疗程根据剂量限制性毒性(DLT)以3+3的模式增加剂量，来确定最大耐受剂量(MTD)。研究期间，共发生164例副反应事件(AEs)，其中139例为1-2级。最常见的AEs有便秘(52.6%)、中性粒细胞减少(47.4%)和乏力(36.8%);3-4级AEs有14例，其中9例(64.3%)为中性粒细胞减少，但无发热性中性粒细胞减少。　　

　　2位患者出现4次DLTs，均判定与治疗无关。未达到最大耐受剂量。12位(63.2%)患者获得缓解：8位完全缓解、3位未明确是否是完全缓解、1位部分缓解。口服来那度胺（雷利米得）联合obinutuzumab治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，耐受性良好，疗效可观。根据第2疗程发生3-4级中性粒细胞减少的风险，推荐来那度胺的剂量为20mg。　　

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