替莫唑胺(vtemozolomide)治疗1p/19q同时缺失的间变性胶质瘤效果好吗

　　染色体1p/19q同时缺失的间变性胶质瘤患者通常对化疗不敏感并且预后非常差。一项Ⅲ期临床试验评估了放疗同步或替莫唑胺（temozolomide）辅助化疗对1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤成年患者的疗效。结果显示放疗联合替莫唑胺辅助化疗可以显着延长新诊断的染色体1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤成年患者生存期。

　　该研究对象为18岁或18岁以上的、新确诊的、WHO体力状态评分0-3分、染色体1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤患者。将患者随机地分为1︰1︰1︰1四组，接受单一放疗组，放射剂量59.4Gy，分33次；接受放疗联合替莫唑胺辅助化疗组，第1-5天给药150–200mg/m2，每4周1周期；接受放疗同步替莫唑胺化疗组，每天给药75mg/m2；接受放疗同步替莫唑胺化疗，每天给药75mg/m2，外加替莫唑胺辅助。研究的主要终点预后是患者总生存率。　　

　　中期分析时，在计划748例患者中，纳入745例（99%）。通过Cox回归模型进行生存分析，替莫唑胺辅助化疗组患者的总生存期的风险比为0.65（99.145% CI 0.45–0.93）。接受替莫唑胺（temozolomide）辅助化疗和未接受辅助化疗的患者，5年总生存率分别为55.9% （95% CI 47.2-63.8）和44.1%（95% CI 36.3-51.6）（表2）。8%-12%的接受替莫唑胺辅助化疗的患者发生3-4级严重不良事件，大部分为血液系统的和可逆性事件。　

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