中国是第87个批准爱博新/帕博西尼用于晚期乳腺癌治疗的国家

2018-09-12 作者: 康安途出国看病

  据专家介绍,细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂爱博新(帕博西尼),通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。

  2013年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药,2015年FDA以快速审批程序批准爱博新上市,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络指南推荐爱博新联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。全球注册研究显示,爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

  截至目前,爱博新已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示:爱博新的中国获批上市要特别感谢中国政府为解决肿瘤患者临床急需用药推出的各项重大举措,感谢参与到此次药品审评过程中的相关工作人员,是大家共同的努力使得爱博新能够更早惠及中国的晚期乳腺癌患者,让她们拥有更好的治疗,享受更有品质的生活。作为在华领先的外资药企,辉瑞积极致力于为广大肿瘤患者带来最新的治疗方式,谋求最大福祉。

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