胃肠胰腺神经内分泌肿瘤创新药物镥177注射液/Lutathera效果

　　2018年初，美国批准诺华公司生产的创新性抗癌药Lutathera上市，用于治疗成人生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。Lutathera属于新兴的肽受体放射性核素疗法，是一种Lu177标记的生长抑素类似物，说白了就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。

　　这项批文，是基于一个国际三期多中心随机对照临床试验。这项临床试验，入组了229名1-2级晚期神经内分泌肿瘤患者，将志愿者分成2组：1组116人接受Lutathera治疗，另一组116人接受大剂量普通长效奥曲肽治疗。接受Lutathera治疗的患者，每隔8周接受一次含有7.4GBq辐射量的Lutathera+30mg的奥曲肽；对照组每4周接受一次60mg的奥曲肽。

　　两组的基线特征是均衡的：中位年龄是63岁，绝大多数患者肿瘤位于小肠，84%的患者有肝转移，66%的患者有淋巴结转移。所有患者生长抑素受体显色是阳性的（否则，也就无法用奥曲肽类的药物了。奥曲肽类药物的作用靶点，就是生长抑素受体）。

　　在上周更新的最新数据中：两组的无疾病进展生存期，分别是29个月和8.5个月，放射性药物相比于传统治疗，无疾病进展生存时间提高了3倍多，疾病进展风险下降了80%，死亡风险下降了60%。两组客观有效率（肿瘤缩小超过30%的概率）分别是13%和4%，提高了3倍。

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