重磅乳腺癌靶向药物CDK4/6抑制剂帕博西尼/爱博新药物抵达国内

　　重磅乳腺癌靶向药物帕博西尼在我国获批上市，并且药物已经抵达了国内。根据几项记录来推测，该产品审评参考和接受境外数据的可能性很大。辉瑞在上市当日新闻稿上使用的疗效数据显示，联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月，这是palbociclib PALOMA-2研究的结果（该研究没有在中国设置分中心）。

　　palbociclib在中国开展的研究是一项有中国患者参与的亚洲多中心III期临床研究，代号PALOMA-4，该研究入组患者共339例，多数为中国人，但根据clinicaltrials网站上的记载，PALOMA-4研究截至目前并未完成，而palbociclib已经在华获批。

　　乳腺癌靶向药物除了palbociclib以外，全球获批上市的CDK4/6抑制剂还有诺华的ribociclib和礼来的abemaciclib，两者在美国的获批时间比palbociclib大约晚了2~3年。爱博新目前已经在全球87个国家和地区获批上市，也成为全球销量前10的药物候选选手之一。虽然已经是国际老手，但它在我国却得重新熟悉国情，也因此让我们盼了三年多时间（美国2015年2月获批）。

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