在中国上市还只是呋喹替尼的第一步,未来还将面临拜耳Stivarga的市场竞争。此外可能还需要对抗其他
信达生物制药抗PD-1单克隆抗体已于4月份在中国提交申请。日前,百济神州PD-1单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理,该药物是第6家在国内提交PD-1/PD-L1抑制剂上市申请的企业。外界人士认为,如果
尽管还有药价较高的压力和医保报销的问题,但分析人士认为该药物在中国国内的前景较好。国家药品监管机构近日来一直在加快审批流程,此前百时施贵宝Opdivo(中国批准的第一个PD-1抑制剂)和默克卫材的Lenvima均获得了批准。同时,港股新政的实施也吸引了更多的资金投入到生物技术领域。8月15日,Loncar China BioPharma ETF在纳斯达克正式上线,这也给美国投资者创造了直接投资中国生物制药行业的机会,其中包含药明生物、百济神州、再鼎医药。
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