重磅国产癌症靶向药物呋喹替尼在中国市场将与瑞戈非尼Stivarga竞争

2018-09-11 作者: 康安途海外医疗

  在中国上市还只是呋喹替尼的第一步,未来还将面临拜耳Stivarga的市场竞争。此外可能还需要对抗其他VEGF抑制剂,例如辉瑞的Sutent。该公司在一份声明中表示,Elunate具有优异的耐受性,并且可以与化学疗法、靶向治疗和免疫疗法等其他药物联合使用。和黄医药正在中国测试Elunate作为非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单一疗法,预计今年晚些时候将推出一线3期实验数据。其他试验包括将其与阿斯利康的EGFR抑制剂Iressa联合应用在NSCLC上,化疗配对应用在胃癌中。

  信达生物制药抗PD-1单克隆抗体已于4月份在中国提交申请。日前,百济神州PD-1单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理,该药物是第6家在国内提交PD-1/PD-L1抑制剂上市申请的企业。外界人士认为,如果呋喹替尼想要在境外上市,需要寻求新的合作伙伴。此前,该公司已经和阿斯利康合作,共同合作开发savolitinib和sulfatinib。这两种药物之间,虽然前者正在中国和欧美同时进行试验,但sulfatinib在中国的试验进展(两项3期试验)要比欧美试验(1期试验晚期)快。

  尽管还有药价较高的压力和医保报销的问题,但分析人士认为该药物在中国国内的前景较好。国家药品监管机构近日来一直在加快审批流程,此前百时施贵宝Opdivo(中国批准的第一个PD-1抑制剂)和默克卫材的Lenvima均获得了批准。同时,港股新政的实施也吸引了更多的资金投入到生物技术领域。8月15日,Loncar China BioPharma ETF在纳斯达克正式上线,这也给美国投资者创造了直接投资中国生物制药行业的机会,其中包含药明生物、百济神州、再鼎医药。

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