仑伐替尼接棒多吉美成为我国肝细胞癌患者的一线靶向药物治疗方法

　　之前介绍的一线治疗肝癌药物仑伐替尼在国内正式获批，9月4日卫材仑伐替尼的上市申请（JXHS1700042)审批状态变更为“审批完毕－待制证”，也就是说该品种已被国家药品监督管理局正式批准上市。此次批准乐卫玛®（甲磺酸仑伐替尼胶囊）在国内的适应症为：用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）。

　　此前的8月16日，美国食品药物管理局批准了仑伐替尼胶囊（Lenvima，Eisai Inc.）对无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。LENVIMA（仑伐替尼）是一个多靶点的药物，其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂，抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR，KIT 和RET）外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（ VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 ）和成纤维生长因子（FGF ）受体（ FGFR1 ，FGFR2 ，FGFR3 ，FGFR3 ）的激酶活性。

　　此次批准之前，治疗肝癌药物中唯一的一个靶向药还是2007年批准的多吉美（索拉非尼），现如今10年过去了，FDA终于批准了一款新的针对肝癌一线新药——仑伐替尼。临床试验表明在安全性方面，中国亚组与总人群在仑伐替尼和索拉菲尼两组间均无明显差异。但仑伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组（9.2个月 vs. 3.6 个月），提示中国患者对仑伐替尼具有较好的耐受性。

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