与克唑替尼(Xalkori)相比艾乐替尼治疗ALK阳性肺癌安全性和耐受性更好

2018-09-05 作者: 康安途出国看病

  艾乐替尼(alectinib)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。在美国和欧盟,该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过克唑替尼(Xalkori)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。据估计,大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物克唑替尼治疗一年内会产生耐药性,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。研究显示,艾乐替尼能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。

  ALEX研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在303例初治ALK阳性NSCNC成人患者中开展,旨在比较艾乐替尼与克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显着降低53%(HR=0.47,95%CI:0.34-0.65,p<0.0001)、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统(CNS)转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显着降低84%(HR=0.16,95%CI:0.10-0.28,p<0.0001)。

  研究中,尽管艾乐替尼治疗持续时间较长(17.9个月vs 10.7个月),但却表现出了更有利的安全性和耐受性。2018年美国临床肿瘤学会年会上公布的ALEX研究更新数据显示,研究者评估的无进展生存期(PFS)方面,艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上(34.8个月[95%CI:17.7-NE]vs 10.9个月[95%CI:9.1-12.9个月])。研究的数据进一步支持了艾乐替尼用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。该研究达到了主要终点,数据显示,在亚洲ALK阳性NSCLC患者中,与克唑替尼治疗组相比,艾乐替尼治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显着降低。

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