国产PARP抑制剂的研发进展？有没有国产PARP抑制剂上市？

　　国内药企中，还有江苏豪森、英派药业、人福医药、中科院上海药研所、青峰药业的PARP抑制剂处于临床试验的不同阶段。其中小公司英派药业算是国内PARP抑制剂领域起步较早的一家，在研产品IMP4297是Olaparib的best-in-class。阿斯利康的Olaparib进入中国市场已成事实，英派想要在同一适应症领域获得竞争优势，的确需要拿出非常漂亮的数据。

　　来自英派的信息称，Ⅰ期临床数据初步显示IMP4297有非常好的口服吸收和极低的毒性。很低剂量的IMP4297 在有 BRCA 突变的肿瘤患者已经有明显药效, 而且只有很少的与PARP 抑制剂靶向相关的短期轻微血液AE。这些临床前数据和临床实验数据显示IMP4297 与olaparib相比，可能在临床上有更好的药效，或者更低的毒性，或者两者兼有，完全有可能成为一个PARP 抑制剂最佳同类药，用于治疗有BRCA突变或有DNA修复机制缺陷的癌症，包括乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌等。从时间来看，这款候选药物何时会对阿斯利康的Olaparib造成威胁还无法估算。如果确如其所言，临床优势明显高于Olaparib，对于患者而言也多了一个选择。

　　同样选择best-in-class的还有人福医药，旗下子公司开发的HWH340在去年底获得了药物临床批件。不过离成功上市还有很长的路要走。并且，是否能证明best-in-class，也是一大考验。

　　在早期的研究中，科学家将PARP抑制剂的价值聚焦在BRCA突变上，随着研究的推进， 越来越多的研究者意识到它还可以作用于对铂类药物敏感的肿瘤，因此适应症的拓展就更顺理成章。目前，江苏豪森、恒瑞医药都在实体瘤领域展开临床试验，是否会绕开卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌还尚未可知。不过，百济的BGB-290确实已经启动胃癌的临床试验。

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