卡培他滨/希罗达可作为直肠癌术前同步放化疗的标准化疗方案

　　针对可切除的II/III期直肠癌，NSABP R-04研究(NCT00058474)在术前同步放化的模式下，对口服卡培他滨（希罗达）可否替代5-FU连续静滴，以及加入奥沙利铂能否进一步增强氟尿嘧啶的放疗增敏作用进行了研究。研究采用2×2设计，1608例患者随机分配接受四种方案的其中一种：CVI 5-FU 或者口服卡培他滨，联合或者不联合奥沙利铂。

　　该研究结果发现，接受5-FU或者卡培他滨的两组患者在3年局部复发(11.2% vs11.8%)，5年DFS (66.4% vs 67.7%)，或者5年OS (79.9% vs 80.8%) 上均无统计学显着差异；而联合或者不联合应用奥沙利铂的患者在局部复发，DFS和OS方面也无显着差异(11.2% vs12.1%, 69.2% vs 64.2%, 以及81.3% vs 79.0%)。加用奥沙利铂与总体和3-4级腹泻的发生显着相关 (P <.0001)。根据研究组的不同，R0切除的患者3年局部复发率为3.1到5.1%不等。　　

　　该研究的结论指出，在可切除的II/III期直肠癌中，5-FU持续静滴同步放疗所取得的局部控制，DFS以及OS与口服卡培他滨（希罗达）类似。该研究确定了卡培他滨可作为直肠癌术前同步放化疗的标准化疗方案。奥沙利铂未能提高任何风险组患者的局部控制、DFS和OS，却明显提高了毒性。　　

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