为什么纳武单抗/欧狄沃能成为我国第一个上市的PD-1抑制剂

　　PD-1抑制剂是近两年大热的抗肿瘤免疫疗法，目前已知的PD-1抑制剂大致分为PD-1抗体和PD-L1抗体，但是PD-1抗体纳武单抗（欧狄沃）为何能成为首个在我国上市的免疫药物呢？就在上周，纳武单抗获得了第17个适应症，转移性小细胞肺癌。这也是全球针对小细胞肺癌的第一个也是唯一一个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，同时也是近20年来首个针对此适应证的新疗法。

　　纳武单抗在我国优先获批上市是基于一项名为CheckMate-078的III临床研究。该研究结果显示，纳武单抗在以下五个方面优势显着：1. 中位总生存期：纳武利尤单抗注射液组12个月，化疗组9.6个月；2. 死亡风险：与化疗组比，纳武利尤单抗注射液可降低32%的死亡风险和23%的疾病进展风险;3. 客观缓解率：纳武利尤单抗注射液组17%，化疗组4%;4. 中位持续缓解时间：纳武利尤单抗注射液组尚未达到，化疗组为5.3个月;5. 安全性：3/4级副作用比例，纳武利尤单抗注射液组仅为10%，化疗组47%。　　

　　除了肺癌在我国的死亡率和发病率很高以外，我国还是肝癌大国，使用纳武单抗治疗的的肝癌患者一年生存率达到73%，接受过索拉非尼的患者一年总生存率则达到60%，安全性方面，纳武单抗治疗晚期肝癌与其他肿瘤相似，目前未出现新的安全警示。同时在中国，除已获批的肺癌适应证以外，纳武单抗还有26项临床研究项目正在进行中，覆盖多个瘤种。　　

　　详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/