该申请是基于一项关键性 2 期临床研究结果,复发的套细胞淋巴瘤(MCL)患者接受Zanubrutinib治疗,客观缓解率高达84%,完全缓解率更是达到惊人的59%,在中位随访时间为 8.3 个月的情况下,超过半数患者仍处于持续缓解中。根据百济神州发布的公告,该临床试验的完整数据计划在近期的一场医学会议上公布。
Zanubrutinib 最近也获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。除了全球 1 期临床试验外,一项针对 WM、比较 Zanubrutinib 与已获批的 BTK 抑制剂伊布替尼的全球 3 期临床研究已完成入组。
在中国,
Zanubrutinib与伊布替尼的对比,将进一步确定这两种BTK抑制剂谁更具有优势。而对于B细胞淋巴瘤患者,无论哪种BTK抑制剂更好,国产药物的兴起都势必会减轻患者的医疗经济负担。
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