百济神州新药Zanubrutinib与伊布替尼对比哪个好?

2018-08-30 作者: 康安途海外医疗

  Zanubrutinib由百济神州自主研发。目前,百济神州正在全球范围开发其单药及与其他疗法联合用药,用于治疗多种血液瘤。相比于百济神州赚足眼球的替雷利珠单抗(PD-1单抗),BTK抑制剂Zanubrutinib相对低调,但却是百济神州第一个新药上市申请(NDA)。

  该申请是基于一项关键性 2 期临床研究结果,复发的套细胞淋巴瘤(MCL)患者接受Zanubrutinib治疗,客观缓解率高达84%,完全缓解率更是达到惊人的59%,在中位随访时间为 8.3 个月的情况下,超过半数患者仍处于持续缓解中。根据百济神州发布的公告,该临床试验的完整数据计划在近期的一场医学会议上公布。

  Zanubrutinib 最近也获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。除了全球 1 期临床试验外,一项针对 WM、比较 Zanubrutinib 与已获批的 BTK 抑制剂伊布替尼的全球 3 期临床研究已完成入组。

  在中国,百济神州已经完成另外两项关键性 2 期临床研究的患者入组,分别用于治疗 CLL 和 WM 患者。并计划开展一项在复发/难治性 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中对比伊布替尼的 3 期临床研究。

  Zanubrutinib与伊布替尼的对比,将进一步确定这两种BTK抑制剂谁更具有优势。而对于B细胞淋巴瘤患者,无论哪种BTK抑制剂更好,国产药物的兴起都势必会减轻患者的医疗经济负担。

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