CAR-T细胞疗法Kymriah与Yescarta在上市一年后同时获得欧盟批准

　　Kymriah与Yescarta是在去年上市的两款重磅癌症治疗方法——CAR-T细胞疗法。这两种创新性的癌症治疗药物开启了癌症治疗的新局面，癌症治疗从传统方法到小分子靶向药物再到免疫检查点抑制剂，走向了新型的基因治疗方法。在这两个药物上市的一年后，它们被欧盟批准治疗血液肿瘤。

　　来自诺华和吉利德的两款CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）和Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日在欧盟监管方面同时传来了喜讯。

　　诺华方面，Kymriah已获批用于两种B细胞恶性肿瘤：1、病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童和年轻成人患者；2、既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。吉利德方面，Yescarta也已获批用于两种侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）：既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性DLBCL和原发纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。

　　这也意味着，继美国市场之后，两家药企在CAR-T领域的激烈商业化战火已顺利蔓延至整个欧洲大陆。在该市场，Yescarta将继续与Kymriah在DLBCL治疗领域展开直接竞争。

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