与泰瑞沙（AZD9291）同为第三代EGFR-TKI的Rociletinib为什么没有获批

　　Rociletinib（CO1686）和泰瑞沙（奥希替尼，代号AZD9291）这两个药相信大家都不陌生，它们都属于非小细胞肺癌中EGFR突变病人治疗药物。针对的是当一代药物易瑞沙或特罗凯耐药之后，出现了T790M突变所导致的耐药而采用的三代靶向治疗药物。问题在于，这两个同为三代药物，究竟哪一个更好呢？尽管CO1686没有上市，但是很多病人通过多种渠道也使用了这个药物，那么这个药物耐药之后，是否能用泰瑞沙继续治疗呢？

　　其实CO1686这个药物最开始与AZD9291是齐头并进的，但是后面的一些临床试验数据被远远地甩开了。美国FDA拒绝CO1686这个药物上市申请的理由有下面几点：1）该药的疗效不能让委员会满意，治疗应答率ORR仅为30%左右，远低于预期的60%。2）该药在剂量调整上也缺乏数据支持，每日500mg增加至625mg。3）CO1686可能具有高血糖和心电图QT延长两个严重副作用。4）相同的适应症，已经有同类药物AZD9291上市

　　注：AURA研究中，AZD9291每日80mg的剂量可以达到62%的治疗应答率，无进展生存时间是12.3个月，最主要的副作用是腹泻和皮疹，而且AZD9291申请上市的时候市场没有类似的药。

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