近日一项研究表明,HBV感染缓解(HBsAg阴性,抗-HBc阳性)的恶性血液病患者接受基于
PREBLIN研究是一项Ⅳ期、随机、前瞻性、开放标签、多中心、平行组试验,纳入因恶性血液病接受美罗华(Rituximab)方案治疗的抗-HBc阳性、HBsAg阴性、HBV DNA检测不出的患者,随机分组至应用TDF预防性治疗(300 mg/d)或观察,主要终点为开始美罗华治疗后18个月期间,发生HBV再活动的百分率,对患者应用TDF预防性治疗与密切监测的效果进行比较,可检出HBV DNA的患者也接受TDF治疗,与接受TDF预防性治疗的患者同时进行分析,评估TDF的安全性。
结果表明,共纳入的61例患者,包括TDF治疗组33例和观察组28例。意向性治疗(ITT)分析表明,TDF组和观察组的HBV再活动率分别为0(0/33)和10.7%(3/28)(P=0.091)。基线时和末次随访时相比,两组患者的肝功能参数的差异均无统计学意义。患者对TDF治疗的耐受性良好,无治疗相关的严重不良事件发生。该研究说明TDF可有效预防患者在美罗华(
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2018-08-28
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2017-10-26
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