奥拉帕尼(Olaparib)联合紫杉醇能作为胃癌患者的一线疗法吗

　　奥拉帕尼（Olaparib）联合紫杉醇作为进展期胃癌患者的二线治疗，与对照组安慰剂加紫杉醇相比，在一项在亚洲患者中实施的II期研究里显示出了显着的OS改善，尤其在AMT阴性的患者群体中，此优势更为明显。因此，研究团队开展了此项III期研究（GOLD），对疗效和安全性进行初步分析和报道。525名患者入组，263名分配至治疗组（奥拉帕尼联合紫杉醇），262名分配至安慰剂对照组（安慰剂加紫杉醇）。

　　患者以1:1的比例随机分配到治疗组（口服奥拉帕尼100mg，每日2次，联合紫杉醇80mg/m2静脉注射）和安慰剂对照组（与奥拉帕尼相匹配的安慰剂，联合紫杉醇80mg/m2静脉注射）。在初步分析、揭盲之前进行ATM水平评定，94名判定为ATM阴性，治疗组有48名，安慰剂对照组有46名。总人群中，两组的OS无统计学差异（中位生存时间：治疗组8.8个月对比安慰剂对照组6.9个月），ATM阴性人群中也同样未能得到阳性结果（中位生存时间：治疗组12.0个月对比安慰剂对照组10.0个月，）。　　

　　总人群中，治疗组最常见的三级及以上的不良时间为：中性粒细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞绝对数减少，白细胞减少以及全血细胞减少。死亡相关不良时间有2例报道：治疗组1例，对照组1例。结论，无论是总人群还是ATM阴性人群，都未能显示出预期的奥拉帕尼（Olaparib）对进展期胃癌患者的显着OS改善。但对于奥拉帕尼和化疗药物的联合应用，此项研究提供了疗效和安全性的数据，为进一步分析ITT集的结果奠定了基础。　　

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