转移性结直肠癌患者能否在一线使用西妥昔单抗治疗后二线继续使用

2018-08-25 作者: 康安途出国看病

  有研究表明抗血管生成靶向药在初次疾病进展后还有一定疗效,那么KRAS野生型mCRC能否在一线使用西妥昔单抗治疗后二线继续使用?意大利的CAPRI-GOIM临床研究帮我们解决了这个问题。该研究用于KRAS外显子2野生型mCRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后,评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。

  CAPRI-GOIM试验将既往接受一线FOLFIRI(5-Fu+亚叶酸钙+依立替康)联合西妥昔单抗治疗的153例KRAS外显子2野生型的mCRC患者随机1:1分配进二线方案FOLFOX(5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂)联合西妥昔单抗(简称联合组)或单用FOLFOX(简称单用组)。主要临床终点是无进展生存(PFS),二代测序(NGS)分析肿瘤组织样本。

  研究结果发现,在意向治疗人群(ITT)中联合西妥昔单抗组的中位PFS为6.4月,略高于单用化疗组的4.5个月,但无统计学差异(P= 0.19)。在总生存方面(OS),联合西妥昔单抗组患者的OS有好于单用化疗组的趋势,接近于统计差异(23.7个月 vs 19.8个月,P=0.056)。肿瘤组织样本分析结果显示多重野生型KRAS,NRAS,BRAF和PIK3CA基因肿瘤可能从化疗联合西妥昔单抗获益,同时与单纯化疗相比较,显示出更优的无进展生存期,缓解率,和总生存期。但是西妥昔单抗二线继续使用到底行不行,还是需要Ⅲ期试验来验证。

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