为什么PD-1抑制剂帕博利珠单抗在我国先获批黑色素瘤二线治疗

　　上个月，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）被CFDA批准在国内上市，用于黑色素瘤二线治疗。但从国外的数据来看，帕博利珠单抗作为一线用药的效果肯定比二线治疗好。但是在中国为什么先获批二线治疗呢？在国内，黑色素瘤的治疗以化疗为主，达卡巴嗪联合抗血管生成药物的有效率仅为4.7%，无疾病进展生存期（PFS）为1.5个月。

　　也就是说，即使化疗有效的患者，疗效维持的时间只有一个半月，之后会快速进展，因而，当前有大量化疗失败的病人无路可走，我们希望这些患者能有一个有效的治疗。未来，帕博利珠单抗肯定能用于一线治疗。目前我们已经开始了相关研究，即帕博利珠单抗和化疗进行一线治疗的头对头比较，目前基本可以肯定，帕博利珠单抗绝对可以战胜化疗。　　

　　目前大部分癌种的PD-1单抗免疫治疗研究都在重复黑色素瘤的研究之路，也就是先进行二线治疗，二线成功之后再进军一线治疗；一线治疗成功后再进军辅助治疗，辅助治疗成功后再扩展到其他，如脑转移和其他特殊部位转移的患者。在非小细胞肺癌治疗领域，帕博利珠单抗在欧美国家已经获批成为一线治疗用药。　　

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