雷莫芦单抗/雷莫卢单抗二线治疗结直肠癌效果好吗

　　一项 III 期临床试验，研究 FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）联合雷莫芦单抗（雷莫卢单抗）治疗转移性结直肠癌（mCRC）的效果，结果显示相比安慰剂，FOLFIRI 联合雷莫芦单抗能显着改善患者总生存（OS）和无进展生存（PFS）。亚组分析关注了与预后相关性最强的 3 个因素：KRAS 状态（野生型与突变型）、年龄（<65 岁与 ≥ 65 岁）、一线治疗进展时间（TTP）（<6 月与 ≥ 6 月）。

　　III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+雷莫芦单抗与 FOLFIRI+安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。初次分析时，769 例患者死亡，两组的比例分别为 31.6% 和 25.9%。　　

　　无论 KRAS 状态是野生型还是突变型的患者均获益于FOLFIRI+雷莫芦单抗（雷莫卢单抗），野生型患者获益更多；一线治疗 TTP 无论长短，患者均受益于 FOLFIRI+雷莫芦单抗；年龄同样不影响患者获益。研究者还比较了不同状态患者的治疗相关突发不良事件（TEAE）的发生率，雷莫芦单抗和安慰剂组无显着差异。　　

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