帕博西尼/帕博西林单药治疗肿瘤的最大耐受剂量是多少

　　帕博西林是一种CDK4和CDK6的抑制剂。FDA批准的帕博西林（帕博西尼）的适应症为联合来曲唑作为初始内分泌治疗用于治疗雌激素（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经后晚期乳腺癌患者，或联合氟维司群用于内分泌治疗进展后的后续治疗。一项针对日本人群的I期临床试验（NCT01684215）评估了帕博西林的有效性。

　　试验的第一部分，评估了帕博西林单药治疗肿瘤，测定最大耐受剂量。每天分别给药100mg和125mg。4例患者疾病稳定（≥24周），其中1例直肠癌[100mg]，1例食管癌。试验的第二部分，评估了帕博西林联合来曲唑一线治疗绝经后HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌。两例患者有部分响应有部分响应（≥24周），2例疾病稳定（≥24周）。常见的不良事件是3或4级嗜中性白血球减少症。试验推荐125mg帕博西林联合来曲唑用药。　　

　　最近两年，乳腺癌的治疗虽然取得很多突破，但是乳腺癌的发病率逐年上升，需要更多的靶向药物，帕博西林（帕博西尼）为乳腺癌的治疗带来新的希望。帕博西林联合来曲唑相治疗既往未接受过治疗的ER阳性，HER2阴性的绝经后的晚期乳腺癌患者能够获得更长的生存期。帕博西林单药可用于内分泌治疗失败，HR(+)，Rb阳性的乳腺癌。　　

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