伏立诺他(Zolinza)与万珂联合治疗多发性骨髓瘤效果如何

　　III期临床试验研究（VANTAGE 088试验），评价了合用口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂伏立诺他(Zolinza)和硼替佐米(Velcade万珂)对复发性或者难治性多发性骨髓瘤患者的作用。研究表明合用伏立诺他治疗只能小幅改善无进展生存期，但这却是非常重要的，之前研究者所称的这两组临床无明显关联，此次研究也发现了他们的区别。

　　无进展生存期伏立诺他组中位无进展生存期为7.63月，而安慰剂组的为6.83月。亚组分析显示无进展生存期有重大区别，它更倾向于前期无蛋白酶体抑制剂治疗的伏立诺他患者。中位疾病进展时间分别为7.73月与7.03月。在56%的伏立诺他患者中观察到客观反应（完全应答为8%），而安慰剂组患者为41%（完全应答为5%）。中位随访14.2个月后，伏立诺他组与安慰剂组的总生存数无差别。分析时发现22%的伏立诺他组患者死亡，25%的安慰剂组患者死亡。　　

　　伏立诺他组多发生3或4级不良事件，尤其是血液和淋巴系统紊乱，胃肠功能紊乱，一般或给药障碍。伏立诺他组患者发生3级不良事件频率更高，更容易疲劳，恶心，呕吐和腹泻。研究者总结说：“我们发现合用伏立诺他和硼替佐米能提高反应率，这也显示了临床协同作用。无进展生存期不能延长到一个相似的程度，可能是因为需要缩减剂量或中断治疗来缓解两药合用的毒性。硼替佐米与伏立诺他的不同的治疗方案可能会提高两药合用的耐受性，从而增强其活性。”　　

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