奥拉帕利将我国卵巢癌治疗带入靶向药物时代

　　奥拉帕利片是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用于治疗铂敏感复发卵巢癌。PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，参与DNA断链修复。当癌症患者体内负责双链DNA修复的BRCA蛋白发生突变时，PARP就在DNA修复中起到了不可替代的作用。此时，倘若再抑制PARP，肿瘤内的DNA错误就会越积越多，最终导致肿瘤的死亡。因此，PARP抑制剂能作为精准医疗的手段之一，为癌症患者带来新的治疗方案。

　　阿斯利康5.1类进口药品奥拉帕利片的上市申请已审评完毕，应该是获批进口啦。本品2017年12月承办，纳入优先审评审批药品名单公示中，并进入2018年第一批35个自查核查项目清单。作为一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，Lynparza可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返，从而导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。

　　2014年，Lynparza首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者，现在被指定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因（BRCA）突变的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌。2017年7月17日，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

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