安罗替尼治疗腺泡状软组织肉瘤效果最为显着

　　目前高级别的软组织肉瘤即使经过手术治疗，约50%的患者仍会出现转移，转移后愈后更差，需要全身治疗即内科来治疗。除了一些特殊的组织类型对化疗比较敏感，如说胚胎型/腺泡型横纹肌肉瘤、滑膜肉瘤、黏液样脂肪肉瘤、子宫平滑肌肉瘤，其他大部分对化疗不敏感，因此临床需要一些新的药物进行尝试。

　　一项国产原研药安罗替尼治疗STS II期单臂临床研究,结果显示出安罗替尼单药的治疗活性，12周疾病无进展率68.4%，达到了主要研究终点；客观缓解率（ORR）约13%，中位PFS 5.6个月。2018年的ASCO又报道了新进展，233例患者进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究，针对晚期、标准一线治疗后进展或不耐受STS患者(其中，腺泡状软组织肉瘤及透明细胞肉瘤可一线治疗入组)。研究结果显示，中位PFS安罗替尼组6.27个月，安慰剂组1.47个月，延长了4.8个月；ORR，安罗替尼组10.13%，安慰剂组1.33%;疾病控制率（DCR）安罗替尼组55.7%，安慰剂组22.67%。　　

　　从数据上看虽然ORR不高，但是DCR较高，大部分患者可以达到疾病稳定的状态。亚组分析显示，腺泡状软组织肉瘤治疗效果最为显着，PFS安罗替尼组18.23个月，安慰剂组3个月，腺泡状软组织肉瘤对化疗不敏感，安罗替尼延长PFS 15个月，效果非常显着。滑膜肉瘤亚组，中位PFS安罗替尼组5.73个月，安慰剂组1.43个月。平滑肌肉瘤亚组中位PFS，安罗替尼组5.83个月，安慰剂组1.43个月，均取得了阳性结果。　　

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