妥珠单抗联合替莫唑胺和放疗治疗多形性胶质母细胞瘤患者的安全性良好

　　目的：评估尼妥珠单抗联合替莫唑胺（TMZ）和放疗（RT）治疗中国新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的安全性和有效性。方法：本试验入选26例新诊断的GBM患者。所有患者术后分30次接受总剂量为60Gy的标准外束放疗。放疗同时给予替莫唑胺75mg/m2/d，40-42天，同时联合尼妥珠单抗200mg/w，共6周。放疗完成后4周，给予6个周期的替莫唑胺辅助治疗（150-200mg/m2使用5天，28天一个周期）。首要终点为6个月的无进展生存率。采用免疫组化方法分析EGFR基因在肿瘤组织中的表达。

　　结果：患者耐受性良好，且没有出现III级以上的毒性反应。中位无进展生存（mPFS）为10.0月，中位生存期（mOS）为15.9月。6个月的无进展生存率和总生存率分别为69.2%和88.5%。没有发现疗效与EGFR表达情况的关系。

　　讨论：在治疗新发多形性胶质母细胞瘤的中国患者时，尼妥珠单抗同步放疗、替莫唑胺及替莫唑胺的辅助治疗显示了良好的安全性和耐受性，生存时间与采用标准治疗的历史数据近似。

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