我国进口抗癌药物审批速度加快 罗氏新一代ALK抑制剂阿来替尼上市

　　随着电影《我不是药神》的热映，我国对靶向药、抗癌药的进口审批流程进行了有效的改革，并从2018年5月1日起对进口靶向药抗癌药采取零关税的政策。这一政策有利于进口抗癌药品价格下降，进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛点，而创新药的加快进口上市，也将加速国内药企仿制药推出速度或加强自主创新产品的研发。

　　正是在此契机之下，近两个月以来，我国CFDA批准的新药呈现井喷状态。近期，备受医生和广大患者期待的新一代靶向药阿来替尼（Alectinib，商品名安圣莎）正式获批登陆中国！专家们普遍认为，这会成为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物！

　　近日，国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎（化学通用名：阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂，阿来替尼（安圣莎）将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

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