弗隆来曲唑相比阿那曲唑治疗早期乳腺癌的疗效优势没有统计学意义

2018-08-16 作者: 康安途医疗旅游

  阿那曲唑和来曲唑(弗隆)都是已经在临床上应用超过十年的绝经后早期乳腺癌(eBC)患者一线辅助内分泌治疗药物,到目前还没有随即临床研究比较他们的相对疗效。多个间接证据表明来曲唑可能优于阿那曲唑。多个小型研究结果表明来曲唑是一种更强的芳香化酶抑制剂,其抑制血清中雌酮和雌酮硫酸盐水平的能力更强。那到底哪个更好呢?

  在入组超过4000名淋巴结阳性患者的临床试验FACE未能证明来曲唑(弗隆)在绝经后女性辅助内分泌治疗中的效果优于阿那曲唑。另外,FACE研究的结果也与一个较早的临床试验在713名进展期BC患者中将来曲唑和阿那曲唑作为二线治疗比较的结果相符,虽然在总体有效率上,来曲唑明显高于阿那曲唑(19.1% v12.3%; P = 0.013),但在疾病进展或OS当中两者未见明显差异。  

  一个可能需要注意的问题是,在对4个及以上淋巴结阳性的高风险患者进行亚组分析时,来曲唑(弗隆)显示出优于阿那曲唑趋势,但无统计学意义。在临床试验BIG 1-98中,也曾报道过相类似的趋势,即来曲唑较他莫西芬在最高风险患者中相对获益最大。FACE临床试验中,来曲唑组和阿那曲唑组的安全性相近,两组的副反应事件相关停药率分别为15.1%和14.3%。总之,在首要终点DFS和次要终点OS上,来曲唑组较阿那曲唑组都没有显示出统计学上意义的明显优势。  

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