默沙东旗下的PD-1抑制剂Keytruda已经获批了9个适应症

　　截至2017年底，共有5款PD-1/PD-L1单抗药物获得FDA的批准上市。其中两款是针对T细胞上PD-1靶点的单抗药物：默沙东的Keytruda已获批9种适应症（其中加速批准的头颈部鳞状细胞癌III期临床和转移性胃癌/胃食管结合部腺癌失败），2017年全球销售额从2016年的14.02亿美元激增为38.09亿美元，全球畅销药榜排名第22位。百时美施贵宝的Opdivo也在不同地区获批12种适应症，以49.48亿美元的销售额荣登全球畅销药榜第13名。其余三款是针对肿瘤细胞上PD-L1靶点的药物：罗氏的Tecentriq（加速审批的局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床失败）、辉瑞的Bavencio（上市抗体药物中第一也是唯一具有强ADCC活性的抗体药）以及阿斯利康的Imfinzi。

　　从非小肺癌适应症的相关临床试验结果来看：默沙东旗下的Keytruda与化疗联用效果优于单用Keytruda，单药疗效也已证明优于传统化疗方案；2.无论PD-L1表达水平高低都适用于Keytruda与化疗联用，对于PD-L1高表达患者联用方案与单用Keytruda都适用。

　　自2014年7月BMS的Opdivo在日本、美国上市，默沙东的PD-1抑制剂Keytruda在美国上市后，两者间的竞争越发激烈。默沙东Keytruda针对NSCLC的III期临床试验中对PD-L1高表达患者疗效显著，随着PD-L1表达水平的提高，患者对Keytruda的应答率、无进展生存期和中位生存期都明显提高。特别是在试验Keynote-001中，PD-L1表达小于1%患者的客观缓解率为10.7%，PD-L1表达大于50%的患者客观缓解率则达到了45.3%。同时BMS宣布临床试验Checkmate-026失败，BMS在针对NSCLC的临床试验中对募集患者的PD-L1表达水平没有限制及要求，与传统化疗药物相比，治疗的效果并没有太大的优势。凭借Keynote-024的试验结果，默沙东的Keytruda顺利获批了PD-L1高表达患者相比于化疗SOC的非小肺癌（NSCLC）一线治疗。

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