以Yescarta为例的CAR-T细胞疗法作用机制是什么？

　　2017年可谓是嵌合抗原受体T细胞（Chimeric antigen receptor T-cell，CAR-T）疗法的元年，随着全球首款CAR-T免疫细胞产品Kymriah的问世，整个医药行业都为之振奋。CAR-T免疫细胞产品是一种有生命的药物，通过修饰免疫细胞的手段，使其可特异性地识别并攻击恶性肿瘤，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。目前，全球已有2款CAR-T产品在美国上市，分别为Novartis Pharmaceuticals Corporation研制的用于治疗急性淋巴细胞性白血病的CLT019(Kymriah)，以及 Kite Pharma公司（已被制药巨头Gilead收购）研制的用于治疗B细胞淋巴瘤的KTE-C19(Yescarta)。除上述两款CAR-T产品之外，目前还有不少CAR-T细胞免疫疗法正在中美两国紧锣密鼓地开发之中。

　　CAR-T细胞疗法作用机制就是将病人的T细胞改造为能识别B细胞淋巴瘤和白血病细胞表面抗原CD19的CAR-T细胞，这类CAR-T细胞通过自分泌的细胞因子能促进自身的增殖分化同时对肿瘤细胞具有溶解功能。实际就是在T细胞上接上了一个可以识别肿瘤细胞表面抗原CD19的抗原受体，使其可“GPS导航”定位到肿瘤抗原并与之结合，从而对肿瘤细胞大开杀戒。Rajul Jain博士还介绍了Yescarta用于注册申报的ZUMA-1的临床研究结果：在108例难治性大B细胞淋巴瘤患者中，总缓解率（ORR）为83%，完全缓解率（CR）可达58%。值得一提的是，中位随访15.4月后，仍有42%的受试者维持缓解，其中40%为完全缓解，中位缓解持续时间达11.1月。基于上述研究成果，FDA于2017年10月18日批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市。

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