索坦/舒尼替尼标签中所列出的罕见且危及生命的不良事件有哪些

　　索坦(舒尼替尼）最常见的不良反应（≥20％接受舒尼替尼的患者）为粘膜炎/口炎、疲劳/无力、腹泻、手足综合征、高血压、改变口味、恶心、消化不良、腹痛、皮疹、甲状腺功能减退/ TSH增加、出血事件，和头发颜色变化。那患者服用索尼替会不会出现罕见且致命的副作用呢？这些罕见副作用有哪些？

　　索坦(舒尼替尼）标签中列出的其他严重危及生命的AE包括：出血性事件，包括肿瘤相关的出血；血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征；蛋白尿和肾病综合征；皮肤毒性，包括坏死性筋膜炎、多形性红斑（EM）、Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），其中一些是致命的。坏死性筋膜炎，包括致命的病例，也有报道，包括会阴和继发性瘘管形成。　　

　　FDA指出，许多不良事件（AE）被列在索坦（舒尼替尼）标签的盒装警告部分，需要临床医师的仔细监测才能降低患者的风险。在索坦(舒尼替尼）的临床试验和上市经历中观察到严重的有时甚至是致命的肝毒性。标签促使临床医生监测肝功能并根据需要中断、减少或停止给药。为此，根据索坦(舒尼替尼）标签的警告和注意事项，肝功能检测应在开始治疗前、每个治疗周期和临床指征时进行并监测。　　

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