BRAF抑制剂+MEK抑制剂+EGFR单抗联合治疗晚期肠癌获的批准

2018-08-10 作者: 康安途海外医疗

  BRAF突变的晚期肠癌,是所有肠癌患者中最难治的一种类型,中位的生存期往往不足1年。本来,BRAF突变是一个好事。因此,已经有众多上市的、针对性的靶向药了:威罗非尼、曲美替尼、卡比替尼、司美替尼、达拉菲尼等。而且这些靶向药单独使用,或者联合使用,在BRAF突变的恶性黑色素瘤、肺癌等其他肿瘤中,效果都很好。达拉非尼+曲美替尼,用于BRAF突变的其他实体瘤,有效率甚至可以高达60%-80%。

  然而,同“癌基因”不同命呀。上述靶向药,用于BRAF突变的肠癌一直疗效很差。单药威罗非尼治疗晚期BRAF突变的肠癌,有效率甚至不足5%。有基因突变的癌症,一个靶向药搞不定的,那就试一试两个;还不行,那就试一试三个!美国食品药品监督管理局,授予三药联合方案,用于晚期BRAF突变的肠癌突破性疗法认定。这三个药物是新一代BRAF抑制剂encorafenib(类似威罗非尼、达拉菲尼)、新一代MEK抑制剂binimetinib(类似曲美替尼、卡比替尼、司美替尼)、以及EGFR单抗爱必妥——BRAF抑制剂+MEK抑制剂+EGFR单抗,三个靶向药联合,堪称超豪华配方了,疗效如何呢?

  30位其他治疗失败的晚期BRAF突变肠癌患者,接受了上述豪华方案的治疗,肿瘤缩小超过30%以上的概率是48%,1年的生存率是62%——这两个数字都比目前已有的标准治疗,高出一大截。尤其是对那些仅接受过1套治疗方案治疗,身体状况比较好的病人,有效率为62%。三药联合,副作用会不会很大呢?数据显示,其实还好,毕竟都是靶向药。最常见的副作用是乏力(13%)、贫血(10%)、肌酶升高(10%)、肝酶升高(10%)。

  对于BRAF突变的晚期肠癌,除了上述3药方案,还有一个类似的组合:两个靶向药联合一个化疗药:爱必妥+威罗非尼+伊立替康。17人参加的小规模临床试验提示,上述方案的客观有效率为35%,比常规的标准治疗有效率(15%左右)略高,但是比上述的三个靶向药的方案略逊色。

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