替莫唑胺联合奥拉帕尼治疗小细胞肺癌效果怎么样？

　　替莫唑胺是一种新型的口服化疗药，并可透过血脑屏障进入脑脊液，NCCN指南推荐替莫唑胺推荐为复治小细胞肺癌的可选择方案之一，奥拉帕尼是一种口服的选择性的ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，主要针对的靶点是PARP1/2，可以抑制DNA的修复。该双药的联合治疗SCLC的临床试验，在2018 ASCO也报道了。

　　该研究入组了30例之前接受过≧1种铂类化疗治疗后进展的小细胞肺癌患者，分为I期剂量递增组和II期队列扩展组两部分研究，其中I期试验为药物剂量递增组，入组了13例SCLC患者，分为4个队列，队列1：O（100mg PO BID）+T（50mg/m2 PO QPM）; 队列2：O（100mg PO BID）+T（75mg/m2 PO QPM）；队列3：O（200mg PO BID）+T（75mg/m2 PO QPM）；队列4：O（100mg PO BID）+T（100mg/m2 PO QPM）, II期研究针对一期的队列3的药物剂量扩展到20例患者 。药物使用周期是21天为一个疗程，每个疗程的第1-7天进行口服药物。I期的主要研究终点是奥拉帕尼联合替莫唑胺的最大使用剂量，II期主要研究终点是客观有效率ORR，次要研究终点是药物的安全性和耐受性以及中位PFS和OS。

　　大部分患者都会出现1-2级轻微不良事件，I期和II期临床试验中3-4级严重不良事件中多为：中性粒细胞减少症（47%）,血小板减少症（23%），贫血（23%），白细胞计数减少（13%）等；给予患者II期临床参考用药量（RP2D）时出现3-4级不良事件多为中性粒细胞减少症（57%），1例5级不良事件为中性粒细胞减少/败血症导致出现的肺炎。

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