完全切除的NSCLC患者使用吉非替尼(GEFINAT)辅助治疗生存结局不理想

　　目前肺癌仍是全球发病最高的肿瘤类型，它也成为与癌症相关的男性和女性首要死亡因素。临床 II 期研究表明，通过吉非替尼（GEFINAT）治疗取得了显著的缓解率，病情控制率也得到了增加。鉴于接受完全切除治疗的 NSCLC 患者生存较差，辅助化疗取得了一定的改善作用，并且吉非替尼也具有针对晚期 NSCLC 患者的临床活性。

　　NCIC CTG BR19 临床 III 期研究评价了术后吉非替尼（GEFINAT）辅助治疗对患者总生存率的影响，结果发现，完全切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者使用吉非替尼辅助治疗生存结局不甚理想。对接受完全切除治疗的 NSCLC 患者进行了分层，患者随机 (1:1) 接受每日 250mg 吉非替尼或安慰剂治疗，为期 2 年。研究终点包括 OS、无病生存率 (DFS) 及毒性特征。有 503 例患者接受了随机分配 (吉非替尼组 251 例，安慰剂组 252 例)。该研究对组间基线期因素进行了平衡。　　

　　在中位时间为 4.7 年的随访期间，未发现两组间在 OS 或 DFS 方面存在差异。探索性分析表明，对于 344 例携带野生型表皮生长因子受体(EGFR) 的患者，吉非替尼（GEFINAT）并不能取得 DFS 或 OS 获益。与之类似，对于 15 例 EGFR 阳性突变肿瘤的患者，也未发现吉非替尼可取得 DFS 或 OS 获益。不良事件与 EGFR 抑制剂不良事件相关预期一致。≤ 5% 的患者出现了除感染、疲劳及疼痛外的严重不良事件。两组中各有一例患者发生致命性肺炎。尽管该试验提前结束，不能就吉非替尼辅助治疗的疗效得到明确性结论，但这项研究结果表明，吉非替尼不大可能取得临床获益。　　

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