2017年为什么被称之为CAR-T细胞治疗技术元年？中国CAR-T疗法发展怎么样？

　　2017年被大家称之为CAR-T细胞治疗技术的元年。原因是FDD在2017年先后批准了全球首先的两个，也是目前仅有的两个CAR-T细胞疗法商业产品：诺华的Kymriah与吉利德的Yescarta，由此癌症免疫治疗进入了一个新时代。

　　在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知， 为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，从而使细胞免疫治疗走上了更加严格的规范化道路， 并与国际接轨。

　　越来越多的临床试验结果证实了CAR-T细胞免疫治疗的效力, 特别是血液病方面, 如白血病, 淋巴瘤。而在实体瘤的治疗方面仍需要不断努力。此外，新型的CAR-T技术也不断涌现， 如双特异CAR, 通用CAR等。临床医生和生物技术公司也在不断积极推动CAR-T细胞免疫治疗走向临床应用。目前中国是世界上申请细胞治疗临床试验仅次于美国的国家。

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