吉利德旗下的
首个在华获批的泛基因型HCV单一片剂方案5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”丙通沙已获批在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。而“吉三代”丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。“丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说,“由于
详情请访问
2018-08-02
2018-08-02
2018-08-02
2018-08-02
2018-08-02
2018-08-02
2017-10-26
2017-06-05
2017-10-26
2017-06-21
2018-04-21
2017-06-20