奥希替尼(OSIMERTINIB)对CNS转移患者具有较高的DCR和ORR

　　中枢神经系统（CNS）转移在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中很常见。在CNS转移的患者中已证明奥希替尼（OSIMERTINIB）的全身疗效，初步临床证据显示在CNS中有效。为了进一步评估奥希替尼的活性，我们使用两项Ⅱ期研究AURA扩展和AURA2的汇总数据，呈现预先指定的CNS应答的亚组分析。接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的T790M阳性晚期NSCLC患者，接受奥希替尼80 mg qd（n=411）。

　　在基线脑扫描时，有CNS转移的128例患者中，50例被纳入cEFR。确认的中枢神经系统客观缓解率（CNS ORR）和DCR分别为54％和92％。无论先前是否进行过脑放疗，均观察到CNS应答。尚未达到中位CNS应答持续时间（22％到期）（范围1-15个月）；在9个月时，估计有75％（95％CI 53-88）的患者仍然处于应答状态。　　

　　中枢神经系统无进展生存期（CNS PFS）中位随访时间为11个月；尚未达到中位CNS PFS（95％CI，7-不可计算）。在cEFR中观察到的安全性特征与总患者群一致。证明奥希替尼（OSIMERTINIB）对CNS转移具有临床意义的疗效、较高的DCR、令人鼓舞的ORR，而安全性与之前报道的一致。在这个两项单臂Ⅱ期研究的汇总分析中，奥希替尼在T790M阳性NSCLC和CNS转移患者中表现出有临床意义的活性。　　

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