FDA为何特地把伏立诺他(Zolinza)纳入其“孤儿药”计划

　　伏立诺他是一款主要用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的抗癌靶向药物，其治疗效果非常明显，深受患者和医生的青睐，就在近日伏立诺他被FDA批准为“孤儿药物”计划的一部分，该计划为公司提供财政奖励，为每年影响不到20万美国患者的疾病开发药物。为何伏立诺他能受到美国FDA如此大的重托呢？下面我们一起来看看伏立诺他究竟如何？

　　每年在美国，每百万人中有三人被诊断患有CTCL(皮肤T细胞淋巴瘤)。大多数CTCL的男性平均年龄为50岁。FDA的药物评价中心主任Steven Galson博士说：“这项批准是现代研究的另一个例子，现代研究的重点是为处方者提供安全有效的治疗各种癌症的治疗方法，包括影响相对较少患者的癌症。”伏立诺他的安全性和有效性的证据在两项临床试验中得到发展，其中107名CTCL患者在其疾病复发后进行其他治疗后接受伏立诺他。在30%的接受伏立诺他并且平均持续168天的患者中，发生了一个由皮肤病变评分的评分所定义的反应。

　　据康安途海外就医了解到服用伏立诺他(Zolinza)最常见的严重不良事件是肺栓塞(肺部血块)，脱水，深静脉血栓形成和贫血。最常见的其他不良事件是胃肠道症状(包括腹泻，恶心，厌食，呕吐和便秘);疲劳;寒战和味觉障碍。伏立诺他尚未在孕妇中进行研究，但动物研究结果表明，当怀孕期间给药时，该药可能会引起胎儿的危害。所以如果患者有相关的使用需求，一定要实现做好相关的预防工作，最好与自己的主治医生进行沟通后再使用。

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