PD-1抑制剂等免疫疗法的审批中安全性是必要考虑因素

　　免疫疗法是我们认可的可以治疗癌症的治疗方式，那么我们就需要平衡患者的收益和风险。在新药审批的时候，药物的安全性是必须着重考虑的因素。

　　在FDA批准上市的五个PD-1/PD-L1产品中，可以看到他们的适应症（可以治疗的癌种）不断扩大，在十几种肿瘤中都可以使用。但是在其中，不同的癌种，获批的疗法也不一样：有单药疗法，有联合疗法；有获批用于一线治疗，也有获批三线治疗。这些获批的新的疗法背后都有大量的研究和数据支持，证明这些药物在这些癌症患者治疗的过程中，获益高于风险。

　　免疫疗法是最新的治疗手段，也意味着我们对于这个疗法的副作用等等都不是很熟悉，因此我们需要更加注意安全性问题。而免疫治疗也远比我们一开始想象的要宽广得多，在这个过程中，新药的研发，让患者的收益大于风险，是基础也是标准。

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