试验证明联合阿比特龙(Abiraterone)无法克服恩杂鲁胺耐药

　　恩杂鲁胺耐药可能是由雄激素升高引起的，并可通过联合醋酸阿比特龙来克服。但一项随机、双盲、安慰剂对照设计的PLATO研究发现，恩杂鲁胺单药治疗期间PSA进展后应用恩杂鲁胺联合醋酸阿比特龙（Abiraterone）和强的松并未显示（上述假说中的结果）。研究论文7月20日在线发表于《临床肿瘤学杂志》。

　　研究第一阶段，未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者接受恩杂鲁胺（开放标签，每日160 mg）治疗，第13周和21周无前列腺特异性抗原（PSA）升高者治疗直至PSA进展（增长≥25%，最低水平≥2 ng/ml）第二阶段，按1：1随机分配接受醋酸阿比特龙（Abiraterone）（每日1000 mg）和强的松（每日两次，5 mg），联合恩杂鲁胺或安慰剂（分别为联合组和对照组）直至疾病进展。　　

　　主要终点无进展生存（PFS，研究期间有影像学进展或明确的临床进展或死亡），次要终点包括第二阶段中至PSA进展时间和PSA反应。第一阶段纳入509例患者，其中251例在第二阶段随机入组。阿比特龙（Abiraterone）联合组和对照组的中位PFS期为5.7个月对5.6个月（HR 0.83，P＝0.22）；次要终点未见差异。3级高血压（10%对2%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（6%对2%）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（2%对0）在阿比特龙联合组更常见。　　

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