拉帕替尼与曲妥株单抗用于治疗HER2阳性乳腺癌的疗效对比

　　近期CEREBEL试验发布了实验结果。CEREBEL试验比较了Her-2阳性患者在接受“拉帕替尼+卡培他滨”治疗或接受“曲妥珠单抗+卡培他滨”治疗后出现疾病复发且以中枢神经系统转移为最先表现的发生率。研究人员将无中枢神经系统转移的乳腺癌患者按1：1的比例，随机分为“拉帕替尼+卡培他滨”组和“曲妥珠单抗+卡培他滨”组。前者每天服用1250mg拉帕替尼+每21天的1至14天口服卡培他滨2000mg/m2；后者曲妥珠单抗首次剂量为8mg/kg,之后是每3周输注一次曲妥珠单抗，剂量为6mg/kg。本试验的主要研究终点是以中枢神经系统转移为复发第一站的发生率。次要研究终点是PFS和OS。

　　该研究总共入组了540名患者，其中271名为“拉帕替尼+卡培他滨”组，269名为“曲妥珠单抗+卡培他滨”组。“拉帕替尼+卡培他滨”组患者发生以中枢神经系统转移为复发第一站的概率为3%，而“曲妥珠单抗+卡培他滨”组为5%（95%CI，-2% to 5%，P=0.360）。“曲妥珠单抗+卡培他滨”组相对于“拉帕替尼+卡培他滨”组患者的OS和PFS较长一些（HR for PFS 1.30 95%CI 1.04 to 1.64；HR for OS 1.34 95%CI 0.95 to 1.64）。严重不良反应的发生率在“拉帕替尼+卡培他滨”组为13%，在“曲妥珠单抗+卡培他滨”组为17%。

　　在本试验中，主要研究终点即以中枢神经系统转移为复发第一站的发生率在“拉帕替尼+卡培他滨”组和“曲妥珠单抗+卡培他滨”组之间无显著性差异。“曲妥珠单抗+卡培他滨”组患者的预后较对照组稍好一些。然而，“拉帕替尼+卡培他滨”组的疗效可能受到之前因远处转移，患者接受以“曲妥珠单抗”为基础的一线或二线方案的治疗影响。

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