进口天价格列宁为什么这么贵？与高昂的研发费用有关

　　我不是药神电影的热映，剧中进口药物天价格列宁的出现引起了巨大的争议。也使得越来越多人开始意识到药品价格与自己的生活其实是息息相关的。进口格列宁为什么这么贵？很大一部分原因是他的研发成本实在是太高了，本文我们就将为大家介绍一下药企在开发一款新药的时候的成本有多少。

　　在医药创新领域有一个著名的“双十”定律：一款创新药的研发成功需要耗时十年时间，花费十亿美元。在2016年3月，美国塔夫茨大学发表的一篇文章显示，新药研发的成本约为25.58亿美元，已经比之前的10亿美元翻了1倍多。从全球医药行业来讲，平均一个产品的研发确实要达到20亿美元，并非小数目。来自研制开发制药协会（RDPAC）的数据显示，研发一种药物的时间需要10年到15年，而10种投入市场的药物中只有2种取得的收入与研发成本相当或超过研发成本。

　　对于企业来讲，在药品专利到期前，其可以享受的“利润红利”时间一定程度上也是有限的。尽管新药有20年的专利保护期，但对一家药企来讲，一款药以选择靶点为起点进行研发，到最终注册，专利保护期并非从药品正式上市那天起计算，而是在药物研发的早期——候选化合物选择阶段，就要申请专利保护。

　　经过毒性试验、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，最后完成注册，辉瑞的统计数字显示平均需要12年左右的时间。药品的研发是非常昂贵的事，从化合物的筛选以及临床实验成本的提高，要进行三期的临床实验，研发投入非常高。药企业是商业性机构，要收回投入，也会考虑激励机制。一个药品成功了，推向市场可以赚很多钱，所以从激励机制这块来讲，如果做出来了其实是有很丰厚的回报的。这也就是进口格列宁为什么这么贵的原因。

　　新药的专利期保护期结束后，厂家一般就会采取降价。原来5000多元的产品可能降低到2000多元，甚至更低。而在仿制药推出后，来自价格上的竞争会更大。以法国赛诺菲旗下血小板聚集抑制剂波立维为例，该品种美国核心化合物已于2012年5月17日期满，此后原研药销售金额迅速从每季度20亿美元下降到数千万美元。更多与格列宁相关的新闻，您可关注：《我不是药神》中出现的格列宁是什么药？

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