雷莫卢单抗(Ramucirumab)加紫杉醇显著改善了转移性胃癌的生存期

2018-07-17 作者: 康安途医疗旅游

  雷莫卢单抗(Ramucirumab)是一种单克隆抗体,在全球转移性胃癌的III期RAINBOW试验中,雷莫卢单抗加紫杉醇二线治疗转移性胃癌,显著改善了患者的无进展生存期和总生存期。对于雷莫卢单抗加紫杉醇与但用紫杉醇相比,观察到超过2个月的统计学意义和临床意义的总体生存获益。RAINBOW是迄今为止该患者人群中最大的二线治疗临床试验。

  这项随机,双盲,安慰剂对照研究纳入了665例转移性胃腺癌患者,这些患者在标准的一线铂和氟嘧啶联合化疗后4个月内或之后出现疾病进展。患者被随机分配接受单独使用紫杉醇(第1,8,15天为80 mg / m2)或使用雷莫卢单抗(Ramucirumab)(每2周8 mg / kg静脉注射),持续4周,直至进展或无法忍受的毒性。  

  所有功效参数都有利于雷莫卢单抗(Ramucirumab)组。组合的中位总生存期为9.6个月,单独的紫杉醇为7.4个月。风险比为0.807(P = .0169) - ramucirumab加紫杉醇的死亡风险降低19%。中位无进展生存期分别为4.4个月和2.9个月,肿瘤进展或死亡风险降低36%。进展的中位时间分别为5.5个月和3.0个月。雷莫卢单抗组合的客观反应率为28%,单用紫杉醇为16%,疾病控制率分别为80%和64%。  

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