色瑞替尼(Ceritinib)/赛立替尼一线治疗晚期肺癌PFS为化疗的2倍

　　色瑞替尼（Ceritinib）是晚期肺癌的一线用药吗？在2015年色瑞替尼首次被FDA批准用于非小细胞肺癌的二线治疗，在此之前，肺癌患者的一线首选药物是ALK抑制剂克唑替尼。但是目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，也就是关于色瑞替尼一线治疗ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。如果审核通过，色瑞替尼将成为肺癌患者的一线疗法。

　　由于肿瘤细胞产生耐药性，采用克唑替尼治疗的病人往往会在开始治疗12个月内反复复发。因此一旦成功获批，诺华的色瑞替尼（Ceritinib）就可以直接治疗最新诊断出的NSCLC病人。同时，还会给诺华在二线药物竞争中脱颖而出的机会，例如罗氏增长迅猛的药物艾乐替尼，这个药物在2015年于美国获批，但是在欧洲未能获得绿灯成为克唑替尼治疗后的二线药物，此外还有阿瑞雅德最近提交申请的brigatinib。　　

　　FDA的快速审批是基于3期ASCEND-4临床研究的结果，该研究表明未接受过其他治疗的病人接受色瑞替尼（Ceritinib）治疗后的PFS为16.6个月，而接受化疗的病人的PFS仅为8.1个月。同时，基于治疗发生脑转移的癌症病人的3期临床试验数据，该药已经获得了FDA的突破性疗法认证，这使得诺华在竞争中处于优势地位。　　

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