舒尼替尼胶囊治疗胰腺内分泌瘤能使患者无进展生存期延长1倍

　　舒尼替尼胶囊(舒尼替尼)能治疗胰腺神经内分泌瘤吗？治疗效果怎么样？在一项随机、对照III期临床试验中，服用舒尼替尼的进展期胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期间从5.5个月延长治11.4个月。这项研究由法国Eric Raymond博士及同事完成，试验一共入组了171例患者，并将其随机分成口服37.5 mg/日的舒尼替尼治疗组和安慰剂对照组。

　　由于在已随机入组的154例患者中，安慰剂组大量患者发生死亡和严重不良事件，该研究随即中止。共计44例舒尼替尼组患者和59例安慰剂组患者被纳入本研究分析中。舒尼替尼治疗的中位时间为4.6个月，安慰剂为3.7个月。接受舒尼替尼胶囊治疗超过1年的患者有19例 (22%)，安慰剂组为4例(5%)。结果显示，舒尼替尼组的疾病进展风险比为0.42(P<0 .001)，舒尼替尼组和安慰剂组的6个月无进展生存率分别为71.3%和43.2%，患者死亡人数分别为9例(10%)和21例(25%)，舒尼替尼死亡风险比为0.41 (P=0.02)。　　

　　舒尼替尼组8例患者证实有肿瘤应答(2例为完全应答，6例为部分应答)，客观应答率为9.3%。安慰剂组未见客观应答。此外，旨在确定可能对疗效产生影响的患者及肿瘤特征的探索性分析表明，所有舒尼替尼胶囊治疗亚组的进展或死亡风险比均优于安慰剂组。舒尼替尼组多数不良事件为1或2级，其中各种常见不良事件(腹泻、恶心、乏力、呕吐以及疲乏)的发生率均超过30%。　　

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