爱必妥西妥昔单抗辅助治疗术后直肠癌患者效果怎么样

　　众所周知，爱必妥西妥昔单抗是治疗直肠癌的有效药物，FOLFOX方案中加入西妥昔单抗治疗转移的KRAS野生型结直肠癌有益。那直肠癌患者术后服用爱必妥能否从中获益呢？在一项III期随机化代号为PETACC8的临床试验中，西妥昔单抗加入FOLFOX4标准辅助化疗方案中，对KRAS野生型（WT）的术后III期结直肠癌无益。

　　在PETACC8试验中，入选KRAS野生型的全切除术后III期结直肠癌患者1602例，术后28－56天开始12疗程的化疗（每2周为一疗程），患者随机分配到A组或B组进行治疗。FOLFOX4化疗为第一天静脉团注给予奥沙利铂85 mg/m2和甲酰四氢叶酸200 mg/m2及5-FU 400 mg/ m2，第1－2天以5-FU 600 mg/m2静注22小时，A组不给予爱必妥，B组则每周一次使用爱必妥西妥昔单抗（负荷剂量为400 mg/m2）。　　

　　中期分析时，中位随访期约为3.3年。对于KRAS野生型患者，两组间无病生存期或总生存期无明显差异。对于KRAS / BRAF野生型患者，两组间的无病生存期或总生存期无明显差异。Taieb博士总结说，“对于KRAS wt 或KRAS及 BRAF wt的术后Ⅲ期结直肠癌患者而言，FOLFOX4治疗加入西妥昔单抗后患者的DFS或OS未见获益”。他说，“与在四期疾病中的作用相比，爱必妥对于微转移疾病可能有不同活性形式”，这可能可解释为什么爱必妥西妥昔单抗在这种设定的治疗方案中没有取得额外的收益。　　

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